01 蔗糖（供注射用）
我司生產(chǎn)的蔗糖（供注射用）已獲得登記號，狀態(tài)為A。可通過CDE“原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示"入口查詢，以下為查詢結果截圖。
登記號：F20200000093（A）
02 二硬脂酰磷脂酰甘油（供注射用）
我司代理的日本精化株式會社生產(chǎn)的二硬脂酰磷脂酰甘油（供注射用）DSPG-Na已通過關聯(lián)審評審批，狀態(tài)為A。可通過CDE“原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示"入口查詢，以下為查詢結果截圖。
登記號：F20190000439（A）
03 鹽酸氨丁三醇（供注射用）
艾偉拓生物緩沖鹽產(chǎn)品鹽酸氨丁三醇（供注射用）已完成美國DMF登記并公示！（DMF號：38022）
今年2月，該產(chǎn)品已完成CDE登記并公示（CDE登記號：F20220000346）。
艾偉拓的“鹽酸氨丁三醇（供注射用）"為客戶定制開發(fā)產(chǎn)品。為配合客戶COVID19疫苗項目申報需求，艾偉拓調(diào)配多方資源，全力沖刺，順利在客戶要求時間內(nèi)完成國內(nèi)CDE登記，助力客戶成功完成IND申報，此次FDA的DMF號正式公示，將為多家客戶海外項目申報提供更多支持。
04 蔗糖、海藻糖
蔗糖、海藻糖已完成USP，EP，ChP等主流藥典符合性研究。
我司生產(chǎn)的蔗糖（供注射用）（CDE登記號：F20200000093（A），DMF號：035209）及海藻糖（供注射用）（CDE登記號：F20200000284，DMF號：035566），已完成USP，EP，ChP等主流藥典符合性研究。可根據(jù)客戶需求，提供藥典符合性說明，或單獨出具符合USP，EP，ChP藥典標準的檢測報告（COA），您可聯(lián)系艾偉拓相關銷售人員了解詳情。
05 Q乙基P嗪乙磺酸HEPES（供注射用）
我司生物緩沖鹽產(chǎn)品Q乙基P嗪乙磺酸HEPES（供注射用）已完成美國DMF登記并公示！（DMF號：039045）
此前，該產(chǎn)品已完成CDE登記并公示（CDE登記號：F20220000151）。
艾偉拓的“HEPES（供注射用）"為客戶定制開發(fā)產(chǎn)品，已助力包括脂質(zhì)體藥物制劑、腺病毒載體疫苗制劑等多個客戶項目成功完成IND申報，目前已與多家藥企客戶合作開展關聯(lián)審評，即將激活為A狀態(tài)。此次FDA的DMF號正式公示，將為多家客戶海外項目申報提供更多支持。
AVT已登記產(chǎn)品目錄
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