喜報！艾偉拓氨丁三醇（供注射用）獲DMF號，完成中美雙報！

更新時間：2022-11-01 點擊次數(shù)：1832次

本月，艾偉拓自研自持的藥用輔料“氨丁三醇（供注射用）"已完成FDA相關登記工作，順利取得DMF歸檔號（#037604）。至此，該品種已完成中美雙報（CDE登記號：F20220000153；DMF號：037604）。

艾偉拓穩(wěn)定供應國產(chǎn)化注射級別氨丁三醇，低內(nèi)毒素(＜4 IU/g)，高純度低雜質(zhì)，符合USP，ChP，EP等主流藥典標準，支持中外申報，歡迎來詢！

此外，艾偉拓長期穩(wěn)定供應國產(chǎn)化注射級海藻糖、蔗糖、TRIS-HCl、HEPES等生物保護劑與緩沖鹽，均為GMP條件生產(chǎn)，低內(nèi)毒素，高純度低雜質(zhì)，DNase& RNase free，符合USP，ChP，EP等國際主流藥典標準，助力重組蛋白疫苗、mRNA疫苗、腺病毒載體疫苗、脂質(zhì)體、單雙抗、抗體偶聯(lián)藥物、CAR-T等生物制劑的研發(fā)生產(chǎn)與中外申報！

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